欢迎您访问18体育新利!

联系我们 | 网站首页
中药面膜加盟
推荐信息
18体育新利 / CONTACT US

联系人:常老师

电 话:400-060-0550

手 机:13939060867

邮 箱:617283917@qq.com

地址:郑州金水区经三路与农科路交叉口金成国际广场B座1902

行业资讯

福建336个第一类医疗器械产品备案问题整改到位

发布时间:2022-04-08 02:43:58 来源:18体育新利 作者:18新利体育备用

  )为加强对第一类医疗器械产品质量监管,持续规范第一类医疗器械产品备案,福建省药监局采取4项措施开展第一类医疗器械产品备案清理规范和质量监管工作,取得明显成效。截至2021年12月底,全省发现备案材料不规范问题336个,现已全部整改到位。

  第一类医疗器械指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。福建省药监部门严格按照国家药监局部署和要求,高标准完成境内第一类医疗器械备案清理规范工作,对所有已备案的2761个第一类医疗器械产品的备案材料进行了审查,未发现存在高类低备、非医疗器械按医疗器械备案的情况。

  福建省药监局建立了季度交叉、公开评查、通报结果的“公开评查通报”机制,统一全省备案尺度,及时纠正可能出现的备案质量问题,提升了备案管理人员的责任意识和业务水平。

  产品备案审评责任有考评。福建省药监局将该项工作列入对设区市药品安全满意率评价指标,强化了市级监管部门对第一类医疗器械备案和监管工作的责任意识,落实规范第一类医疗器械产品备案和生产监管的主体责任。

  2021年,福建省药监局统筹安排全省医疗器械监管骨干组成10个检查组,开展了专项督导和交叉执法检查,对各设区市抽查不少于2个品种和2家生产企业,要求各设区市市场监管部门限期整改检查中发现的问题,确保第一类医疗器械产品上市的质量安全。

首页 18体育新利 新利18体育全站app 18新利体育备用 联系我们 网站地图

版权所有:18体育新利     网站地图 联系人:常老师   电话:15889060867   613883917@qq.com
地址:郑州金水区经三路与农科路交叉口金成国际广场B座1902
豫ICP备69346541号-1